Ritirati dal mercato i prodotti della linea COMPLETE

La AMO ha recentemente e volontariamente tolto dal mercato la linea di liquidi per la manutenzione delle lenti a contatto Complete. Tutto questo dopo le vicende di Bausch & Lomb e Ciba Vision... ma cosa sta succedendo alle ditte che producono liquidi per la contattologia?

Di seguito il comunicato stampa (tratto dal portale b2eyes).

Comunicato Stampa

In seguito alle informazioni ricevute dal Centro statunitense per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) in relazione a infezioni da Acanthamoeba, un organismo acquatico che può causare gravi infezioni della cornea, Advanced Medical Optics (AMO) [NYSE: EYE] sta prontamente e volontariamente ritirando dal mercato la sua soluzione per lenti a contatto Complete® MoisturePlusTM.

Il CDC ha fornito i dati ad AMO il 25 maggio scorso, con le interviste a 46 pazienti che hanno contratto le infezioni da Acanthamoeba keratitis (AK) dal gennaio 2005. Di questi pazienti, 39 facevano uso di lenti a contatto e 21 di essi hanno dichiarato di aver usato il prodotto Complete® MoisturePlusTM. Il CDC prevede un rischio sette volte maggiore per chi ha usato la soluzione per lenti a contatto Complete® MoisturePLUSTM rispetto a chi non ne fa uso. Mentre da una parte AMO continua a collaborare con il CDC e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense per valutare ulteriormente i dati, dall’altra sta agendo con molta cautela e ha deciso di ritirare dal mercato il prodotto Complete® MoisturePlusTM. Non vi sono prove che suggeriscano che l’odierno ritiro volontario dal mercato sia collegato a una contaminazione del prodotto e, comunque, l’azione non si ripercuote su altri prodotti per lenti a contatto AMO, fra cui la famiglia di soluzioni disinfettanti a base di perossido di idrogeno. Poiché la sicurezza dei pazienti è un fattore di estrema importanza per AMO, la società sta prendendo misure decisive per bloccare le spedizioni, ritirare i prodotti dal mercato e invitare i clienti a non fare uso della soluzione AMO Complete® MoisturePlusTM fino a quando non saranno disponibili ulteriori informazioni. Vista la potenziale gravità delle infezioni da Acanthamoeba, AMO sta collaborando attivamente con il CDC, la FDA e altre organizzazioni per assicurarsi che i consumatori siano consapevoli delle appropriate procedure di disinfezione e utilizzo delle lenti a contatto. Acanthamoeba è un microrganismo comune nell’acqua, nel terreno, negli impianti fognari, nelle torri di raffreddamento e nei sistemi di riscaldamento/ventilazione/condizionamento (HVAC). L’Acanthamoeba keratitis (AK) è una rara, ma grave, infezione della cornea. L’AK in genere colpisce le persone che conservano/maneggiano/disinfettano in modo inadeguato le proprie lenti a contatto (ad esempio, utilizzando per la pulizia acqua di rubinetto o soluzioni fatte in casa), nuotano/fanno il bagno o la doccia mentre portano le lenti, entrano in contatto con acqua contaminata, hanno disturbi alla cornea o in precedenza hanno subito un trauma corneale. Secondo le stime del CDC, l’incidenza dell’AK negli Stati Uniti è di circa 1-2 casi per milione di utilizzatori di lenti a contatto. Chi fa uso di lenti a contatto deve consultare il proprio oculista in caso si manifesti qualsiasi dei seguenti sintomi: dolore agli occhi, rossore agli occhi, vista offuscata, sensibilità alla luce, sensazioni di corpi estranei negli occhi o lacrimazione eccessiva. I sintomi, che possono permanere per settimane o mesi, non sono gli stessi per tutti. Nelle prime fasi dell’infezione, i sintomi dell’AK possono essere molto simili a quelli di altre infezioni agli occhi più comuni, ma più avanti l’AK può causare forte dolore e una perdita della vista in alcuni pazienti. Il suo mancato trattamento può richiedere un trapianto della cornea. I consumatori che ritengono di essere in possesso del prodotto ritirato sono invitati a sospenderne immediatamente l’utilizzo e a chiamare il numero verde 800906455. L’azienda al momento sta contattando rivenditori, clienti e distributori per fornire loro istruzioni per la restituzione e sostituzione del prodotto. Per la restituzione del prodotto, è in corso la distribuzione di cartoline di risposta che verranno rispedite alla AMO. Per ulteriori informazioni, i rivenditori possono chiamare il numero 800906455.

Per segnalare problemi di qualità del prodotto e/o qualsiasi reazione negativa associata al suo utilizzo, contattare AMO al numero 800906455 oppure visitare il sito Web di AMO all’indirizzo www.the-complete-experience.com.

PREVISIONI

Il presente comunicato contiene previsioni per il futuro relative ad AMO, incluse previsioni riguardanti il prodotto, l’indagine di AMO, le azioni correttive di AMO e altre dichiarazioni delle opinioni attuali di AMO. Tutte le previsioni per il futuro contenute nel presente comunicato sono basate su stime e ipotesi, e rappresentano la posizione di AMO alla data del comunicato. I risultati effettivi possono variare rispetto alle previsioni attuali per via di numerosi fattori, inclusi in via esemplificativa l’indagine di AMO in corso, le interazioni con le autorità di regolamentazione globali e aspetti imprevisti relativi e salute e sicurezza. Il lettore è pertanto invitato a non basarsi su queste previsioni per il futuro. AMO non riconosce alcun obbligo o impegno di aggiornare tali previsioni. Ulteriori informazioni su questi e altri fattori di rischio sono disponibili nei documenti di AMO presentati alla SEC (Securities and Exchange Commission), inclusa la discussione nella sezione "Risk Factors" nel modello 10-K di AMO per il 2006 (presentato nel marzo 2007) e nei rapporti trimestrali secondo il modello 10-Q presentati nel marzo 2007. Copie dei comunicati stampa e ulteriori informazioni su AMO sono disponibili all’indirizzo www.amo-inc.com.